Диагностика болезни Альцгеймера претерпевает значительный сдвиг благодаря недавнему одобрению нового анализа крови Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Разработанный компанией Roche, Elecsys pTau181 измеряет концентрацию определенного белка — фосфорилированного тау — в крови, предлагая потенциально более простой и менее инвазивный способ оказания помощи в диагностике.
Понимание науки, лежащей в основе анализов
Болезнь Альцгеймера характеризуется накоплением деформированных белков, главным образом амилоида и тау, в мозге. Эти белки нарушают коммуникацию между клетками мозга, что приводит к симптомам, связанным с болезнью. Анализ Elecsys pTau181 ищет специфическую форму белка тау (с присоединенной фосфатной группой), которая часто обнаруживается в повышенных количествах у пациентов с болезнью Альцгеймера. Этот белок является косвенным показателем амилоидных бляшек и нейрофибриллярных клубков — признаков, наблюдаемых в мозге людей, пораженных этим заболеванием.
Другие одобренные анализы используют разные биомаркеры. Например, Lumipulse, разработанный компанией Fujirebio, измеряет соотношение между другой фосфорилированной формой тау и ключевым фрагментом белка, способствующим образованию амилоидных бляшек. Хотя эти анализы предоставляют подсказки о возможном наличии амилоидоза, они часто требуют подтверждения с помощью более инвазивных процедур, таких как ПЭТ-сканирование и анализ спинномозговой жидкости, которые считаются текущим клиническим стандартом. Даже эти методы, однако, не являются безошибочными; окончательный диагноз требует посмертного вскрытия мозга.
Почему сдвиг в сторону анализов крови?
Исторически сложилось так, что подтверждение диагноза болезни Альцгеймера не являлось приоритетной задачей из-за отсутствия эффективных методов лечения. Однако с появлением новых лекарств от болезни Альцгеймера — в частности, моноклональных антител — это изменилось. Эти препараты наиболее эффективны при применении на ранних стадиях заболевания, что делает относительно недорогой и минимально инвазивный диагностический инструмент незаменимым. Подвергать всех людей с подозрением на когнитивное снижение сложным ПЭТ-сканированиям и люмбальным пункциям непрактично, что подчеркивает необходимость проведения анализов крови.
Насколько полезны эти анализы на практике?
Анализ Elecsys pTau181 является новаторским, поскольку это первый одобренный для широкого скрининга в сообществе анализ, предназначенный для использования в условиях первичного звена здравоохранения, например, в кабинете терапевта. Анализ продемонстрировал высокую «отрицательную прогностическую ценность», то есть он чрезвычайно точно определяет людей без амилоидной болезни; отрицательный результат является надежным в 97,9% случаев, когда амилоидная болезнь не распространена. Это делает его идеальным для выбора пациентов, которые могли бы получить пользу от более интенсивного тестирования.
Аналогичные результаты были зафиксированы и с другими недавно одобренными анализами, такими как Lumipulse. Однако важно отметить ограничение: 15-30% пациентов могут попасть в «серую зону», где уровни биомаркеров неоднозначны, что затрудняет постановку однозначного положительного или отрицательного диагноза.
Взгляд в будущее
Одобрение этих анализов крови знаменует собой значительный прогресс в борьбе с болезнью Альцгеймера. Предлагая менее инвазивный и более доступный вариант скрининга, эти анализы могут способствовать более ранней диагностике и лечению, в конечном итоге улучшая результаты для людей, страдающих этим разрушительным заболеванием.
Одобрение этих анализов крови знаменует собой значительный прогресс в борьбе с болезнью Альцгеймера. Предлагая менее инвазивный и более доступный вариант скрининга, эти анализы могут способствовать более ранней диагностике и лечению, в конечном итоге улучшая результаты для людей, страдающих этим разрушительным заболеванием.
